Инсайдер

Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека:
EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)) и BRAF (экзон 15 (c.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro («Инсайдер») по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018.

Для диагностики in vitro.

РУ № РЗН 2021/14479 от 01.06.2021 г.

Ген EGFR расположен на 7 хромосоме и кодирует трансмембранный рецептор эпидермального фактора роста, обладающий тирозинкиназной активностью. В нативной конформации белка киназный домен обладает аутоингибирующей активностью, а аминокислотные замены, происходящие вследствие мутаций гена, нарушают ее и приводят к конститутивной активации белка. Такая активация рецептора и нижележащих сигнальных каскадов ингибирует апоптоз и стимулирует клеточную пролиферацию, ангиогенез, метастазирование, развитие и малигнизацию опухоли. Активирующие соматические мутации, ведущие к этим событиям, находятся в 18, 19, 20, 21 экзонах гена EGFR.

Гены KRAS, NRAS и BRAF человека кодируют ферменты-компоненты сигнального каскада RTK-RAS-RAF-MEK. В этом каскаде ГТФазы KRAS и NRAS являются активаторами серин-треониновой киназы BRAF, и взаимодействие этих белков регулирует пролиферацию и дифференцировку клеток. Дерегуляция работы каскада, в том числе в следствие мутаций в генах KRAS, NRAS и BRAF и последующей гиперактивации белков, приводит к формированию и малигнизации опухолей. В генах Ras такими мутациями являются нарушения в экзонах 2 (c.12, c.13), 3 (c.59, c.61), 4 (c.117, c.146). В гене BRAF наиболее изученные и клинически значимые мутации происходят в экзоне 15 (c.600; мутация V600) — они повышают активность фермента в 500-700 раз.

Определяемые мутации

Список мутаций.pdf

Характеристики наборов реагентов

• Для диагностики in vitro
• Использование ДНК, выделенной из FFPE-блоков (например, при помощи набора «ЭкстрактДНК FFPE»,
  РУ № РЗН 2019/9172 от 14 апреля 2020 г.)
• Предел обнаружения — 2 нг/мкл ДНК (10 нг в реакции). Доля мутантной ДНК — 5%
• Анализ результатов с помощью ПО Инсайдер, входящего в состав набора реагентов

Материалы для скачивания

Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14479

Совместимость с приборами

• CFX96 Touch Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) — РУ № ФСЗ 2008/03399 от 21.06.2016
• 7500 Real-Time PCR Systems (Applied Biosystems) — РУ № РЗН 2016/3932 от 06.04.2016

Название	Инструкция	Анализируемые мутации	Кат.№	Количество образцов	Цена, ₽
Инсайдер	Скачать	EGFR экзоны 18, 19, 20, 21 BRAF экзон 15 KRAS экзоны 2,3,4 NRAS экзоны 2,3,4	M3000	От 13 до 55	По запросу